Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Șef al Afacerilor Științifice
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Șef al Afacerilor Științifice dedicat și experimentat pentru a conduce și supraveghea toate activitățile științifice și reglementare ale organizației noastre. Acest rol esențial implică colaborarea strânsă cu echipele de cercetare, dezvoltare, reglementare și marketing pentru a asigura conformitatea cu standardele științifice și reglementările internaționale, precum și pentru a susține strategia de dezvoltare a produselor și comunicarea științifică externă.
Responsabilitățile principale includ dezvoltarea și implementarea strategiei științifice a companiei, supervizarea echipelor de afaceri științifice, asigurarea conformității cu cerințele reglementare și colaborarea cu autoritățile de reglementare, partenerii academici și alte părți interesate. Candidatul ideal va avea o înțelegere profundă a proceselor de cercetare și dezvoltare, o experiență solidă în domeniul reglementărilor farmaceutice sau biotehnologice și abilități excelente de leadership și comunicare.
În acest rol, veți fi responsabil pentru furnizarea de expertiză științifică în cadrul companiei, susținerea echipelor de marketing și vânzări cu informații științifice relevante, precum și pentru reprezentarea companiei în fața comunității științifice și a autorităților de reglementare. De asemenea, veți contribui la dezvoltarea de politici interne privind etica științifică și integritatea datelor.
Această poziție este ideală pentru un profesionist cu experiență în științe medicale, farmaceutice sau biotehnologice, care dorește să aibă un impact strategic asupra direcției științifice a unei organizații inovatoare. Dacă sunteți pasionat de știință, reglementare și leadership, vă încurajăm să aplicați.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Dezvoltarea și implementarea strategiei științifice a companiei
- Coordonarea echipelor de afaceri științifice și reglementare
- Asigurarea conformității cu reglementările locale și internaționale
- Colaborarea cu autoritățile de reglementare și partenerii externi
- Furnizarea de suport științific echipelor de marketing și vânzări
- Reprezentarea companiei în conferințe și evenimente științifice
- Supervizarea documentației științifice și reglementare
- Evaluarea riscurilor științifice și propunerea de soluții
- Promovarea eticii și integrității științifice în organizație
- Monitorizarea tendințelor științifice și reglementare relevante
Cerințe
Text copied to clipboard!- Diplomă de doctorat (PhD) sau echivalent în științe medicale, farmaceutice sau biotehnologice
- Experiență de minimum 7 ani în afaceri științifice sau reglementare
- Cunoștințe solide despre reglementările EMA, FDA și alte autorități
- Abilități excelente de leadership și management de echipă
- Capacitatea de a comunica eficient informații științifice complexe
- Experiență în colaborarea cu autorități de reglementare și parteneri academici
- Cunoștințe avansate de limba engleză (scris și vorbit)
- Abilități analitice și de luare a deciziilor
- Experiență în redactarea documentației științifice și reglementare
- Capacitatea de a lucra într-un mediu dinamic și multidisciplinar
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Ce experiență aveți în coordonarea echipelor de afaceri științifice?
- Cum ați gestionat anterior relațiile cu autoritățile de reglementare?
- Puteți oferi un exemplu de strategie științifică pe care ați implementat-o?
- Cum asigurați conformitatea cu reglementările internaționale?
- Ce metode folosiți pentru a comunica informații științifice complexe?
- Cum vă mențineți la curent cu tendințele științifice și reglementare?
- Ce rol ați avut în dezvoltarea de politici interne privind etica științifică?
- Cum gestionați conflictele între echipele științifice și cele comerciale?
- Ce instrumente sau software utilizați pentru managementul documentației reglementare?
- Cum evaluați riscurile științifice într-un proiect de dezvoltare?
